Unsere beiden Einrichtungen in Aidenbach, Deutschland, bieten:

Schnelle Umsetzung Mit flexibler Verpackung (primär, sekundär, tertiär)
– Losgrößen bis zu 1.000 L
– Sterile aseptische Abfüllung von 50 ml Fläschchen bis zu 1.000 L Beuteln
– Produktion von RUO bis GMP Mit vollständigen QC-Prüfungen, QA-Dokumentation
– PAN Komplette Dienstleistungen: Herstellung, Etikettierung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Verpackung, Lagerung und Versand

Wir unterstützen Ihre Marktpräsenz in ganz Europa mit:

• Breites Vertriebsnetz in allen EU-Ländern
• Zugang zu akademischen, biotechnologischen, pharmazeutischen und industriellen Bereichen
• Aktives Netzwerk für: F&E, Zell- und Gentherapie, Antikörper, mRNA und Impfstoffproduktion

• Wir bieten sichere, überwachte Lagerung von -20°C bis Raumtemperatur
• Für empfindliche Produkte (z.B. tierversuchsfreie oder antibiotikafreie) gibt es eine separate Lagerung
• Nutzen Sie unseren Standort als Ihre zentrale EU-Logistikdrehscheibe

• Wir versenden weltweit mit temperaturgesteuerter Logistik und vollständiger Dokumentation
• Unser Team ist für die Einhaltung der GDP-Standards geschult und kann zertifizierte Speditionspartner vermitteln , um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.

• Wir führen umfangreiche interne Qualitätstests und Rückverfolgbarkeit der Lieferanten durch
• Verfügbare Tests umfassen Sterilität, Endotoxine, Mykoplasmen, pH, Osmolalität, RNase/DNase und mehr
• Stabilitätsstudien von bis zu 48 Monaten sind unter kontrollierten Bedingungen nach einem vereinbarten Plan möglich

Aufgrund der Einstellung eines bestehenden Lieferanten benötigte unser Partner
einen neuen Hersteller für sein Produkt benötigt.

Da eine FDA-Registrierung des Produkts und eine vollständige Anpassung
erforderlich war, befanden sie sich in einer schwierigen Situation, um
innerhalb eines kurzen Zeitrahmens zu sichern.

• Erfolgreiche FDA-Produktregistrierung
• Aufbau einer sicheren Lieferkette für komplettes kundenspezifisches Verpackungsmaterial
• Beschaffung von Rohstoffen
• Produktion nach validierten Prozessen
• Vollständige QA / QC-Dokumentation
• Etikettierung/Verpackung
• Lagerung und Versand auf Abruf

Ein in den USA ansässiger Anbieter von Zellkulturmedien war auf der Suche nach einer effizienten, kostengünstigen Lösung für die Lieferung seiner Produkte an Kunden in ganz Europa.

Der Versand aus den USA war zeitaufwändig und teuer, und das Unternehmen brauchte einen zuverlässigen Partner, um seine Geschäfte in Europa zu lokalisieren, ohne Kompromisse bei der Qualität oder Kontrolle einzugehen.

PAN-Biotech wurde als OEM-Partner ausgewählt, der eine vollständig integrierte Lösung einschließlich Herstellung, Lagerung und globalem Vertrieb mit einer starken operativen Präsenz in ganz Europa anbietet.

Die Schlüsselelemente der Partnerschaft sind wie folgt:

• Vollständiger Technologietransfer von Produktspezifikationen, Verpackungsanweisungen und Versandprotokollen
• QC-Freigabe gemäß denQualitätsstandards des Kunden
• Produktion nach validierten SOPs zur Gewährleistung von Konsistenz und Compliance
• Individuelle Beschriftung und Verpackung zur Anpassung an dieglobale Identität der Marke
• Sichere Lagerung in einem speziellen Lagerhaus
• Drop-Shipping auf Anfrage an Endverbraucher weltweit

Ein weltweit tätiges Unternehmen mit Sitz in Japan war auf der Suche nach einem europäischen Auftragshersteller (CMO/CDMO), der maßgeschneiderte Produkte nach GMP-Standards (EU Annex 1) herstellen und liefern konnte. Ihr primäres Ziel: eine Eigenmarken-Produktlinie für den Vertrieb an Kunden in ganz Europa auf den Markt zu bringen und dabei die vollständige Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und eine nahtlose Integration in bestehende GMP-Produktionsumgebungen Umgebungen.

Seitdem bietet PAN-Biotech ein maßgeschneidertes CMO/CDMO-Dienstleistungsmodell, das auf Flexibilität, Compliance und Vertrauen basiert.

Die wichtigsten Elemente sind:

• GMP-konforme Entwicklung von Produktionsprozessen für neue und bestehende Produkte
• Maßgeschneiderte Verpackungsformate in Einwegbeuteln oder Flaschen, die sich nahtlos in die GMP-Arbeitsabläufe des Partners einfügen
• Vollständige QC-Tests und QA-Dokumentation gemäß den europäischen pharmazeutischen Standards
• GDP-konforme Logistik mit Transport zumdesignierten EU-Produktionsstandort des Partners

Aufgrund der Einstellung eines bestehenden Lieferanten benötigte unser Partner
einen neuen Hersteller für sein Produkt benötigt.

Da eine FDA-Registrierung des Produkts und eine vollständige Anpassung
erforderlich war, befanden sie sich in einer schwierigen Situation, um
innerhalb eines kurzen Zeitrahmens zu sichern.

• Erfolgreiche FDA-Produktregistrierung
• Aufbau einer sicheren Lieferkette für komplettes kundenspezifisches Verpackungsmaterial
• Beschaffung von Rohstoffen
• Produktion nach validierten Prozessen
• Vollständige QA / QC-Dokumentation
• Etikettierung/Verpackung
• Lagerung und Versand auf Abruf

Ein in den USA ansässiger Anbieter von Zellkulturmedien war auf der Suche nach einer effizienten, kostengünstigen Lösung für die Lieferung seiner Produkte an Kunden in ganz Europa.

Der Versand aus den USA war zeitaufwändig und teuer, und das Unternehmen brauchte einen zuverlässigen Partner, um seine Geschäfte in Europa zu lokalisieren, ohne Kompromisse bei der Qualität oder Kontrolle einzugehen.

PAN-Biotech wurde als OEM-Partner ausgewählt, der eine vollständig integrierte Lösung einschließlich Herstellung, Lagerung und globalem Vertrieb mit einer starken operativen Präsenz in ganz Europa anbietet.

Die Schlüsselelemente der Partnerschaft sind wie folgt:

• Vollständiger Technologietransfer von Produktspezifikationen, Verpackungsanweisungen und Versandprotokollen
• QC-Freigabe gemäß denQualitätsstandards des Kunden
• Produktion nach validierten SOPs zur Gewährleistung von Konsistenz und Compliance
• Individuelle Beschriftung und Verpackung zur Anpassung an dieglobale Identität der Marke
• Sichere Lagerung in einem speziellen Lagerhaus
• Drop-Shipping auf Anfrage an Endverbraucher weltweit

Ein weltweit tätiges Unternehmen mit Sitz in Japan war auf der Suche nach einem europäischen Auftragshersteller (CMO/CDMO), der maßgeschneiderte Produkte nach GMP-Standards (EU Annex 1) herstellen und liefern konnte. Ihr primäres Ziel: eine Eigenmarken-Produktlinie für den Vertrieb an Kunden in ganz Europa auf den Markt zu bringen und dabei die vollständige Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und eine nahtlose Integration in bestehende GMP-Produktionsumgebungen Umgebungen.

Seitdem bietet PAN-Biotech ein maßgeschneidertes CMO/CDMO-Dienstleistungsmodell, das auf Flexibilität, Compliance und Vertrauen basiert.

Die wichtigsten Elemente sind:

• GMP-konforme Entwicklung von Produktionsprozessen für neue und bestehende Produkte
• Maßgeschneiderte Verpackungsformate in Einwegbeuteln oder Flaschen, die sich nahtlos in die GMP-Arbeitsabläufe des Partners einfügen
• Vollständige QC-Tests und QA-Dokumentation gemäß den europäischen pharmazeutischen Standards
• GDP-konforme Logistik mit Transport zumdesignierten EU-Produktionsstandort des Partners