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Stärkung der Biotechnologie: PAN-Biotech’s Engagement zur Unterstützung des wissenschaftlichen und medizinischen Fortschritts

Unterstützung der Entwickung medizinischer Produkte

PAN-Biotech spielt eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung und Herstellung von medizinischen Produkten, Medikamenten und Impfstoffen. Unsere innovativen Lösungen erfüllen die anspruchsvollen Anforderungen der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie und bieten die notwendigen Werkzeuge, um den Fortschritt in der menschlichen Gesundheit voranzutreiben. Um die Zulassungs- und Zertifizierungsprozesse medizinischer Anwendungen umfassend zu unterstützen, hat PAN-Biotech einen hochmodernen und in der Branche einzigartigen Unterstützungsprozess implementiert:

  • Forschungs- und Entwicklungsphase: Während der Forschungs- und Entwicklungsphase wird die Verwendung von RUO-Standardprodukten (Research Use Only) empfohlen. Der PAN-Biotech-Katalog umfasst über 1.800 Produkte, von denen 85% auf Lager sind und innerhalb von 2 Tagen weltweit versandt werden können.
  • Präklinische Phase: Es wird dringend empfohlen, während der präklinischen Phase von RUO auf GMP-ready Produkte umzusteigen, um die Einhaltung der Vorschriften und eine gleichbleibende Qualität zu gewährleisten.
  • Klinische Entwicklung und Kommerzialisierung: Während der klinischen Entwicklung (Phase 1 – 3) und für die Vermarktung ist es unerlässlich, Produkte zu verwenden, die den Qualitätsstandards des EU-GMP-Anhangs 1 entsprechen. Dies gewährleistet größtmögliche Sicherheit, Wirksamkeit und Einhaltung der Vorschriften für medizinische Anwendungen.

WICHTIGER Hinweis: Die Umstellung von RUO auf GMP (nahtloser Übergang) ist eine Qualitätsnotwendigkeit. Die Hauptunterschiede sind die Verwendung von Rohstoffen in EP/USP-Qualität, die Verwendung von qualifiziertem Wasser für Injektionszwecke (WFI), die Verwendung von Einweggeräten während der Produktion und die notwendige und sehr wichtige Dokumentation (z. B. Master Batch Record, verwendete Materialien in SOP, umfangreiche CoAs und vieles mehr). Daher ist es ratsam, so früh wie möglich umzusteigen, um Kosten zu optimieren und wertvolle Zeit zu sparen. Diese Umstellung ist entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten, die behördlichen Anforderungen zu erfüllen und schließlich die Marktzulassung zu erhalten. PAN-Biotech unterstützt Sie bei der Entwicklung von der Forschung bis zur Kommerzialisierung mit allen Standard- und/oder kundenspezifischen Medien, Reagenzien und Pufferlösungen und ermöglicht so einen nahtlosen Übergang von der Forschung zur Kommerzialisierung (von RUO zu GMP).

Anwendungen zur Zellexpansion und -reinigung (Upstream, Downstream)

PAN-Biotech unterstützt die Biotechnologie mit umfassenden Lösungen für Upstream- und Downstream-Anwendungen in der Zellexpansion und -aufreinigung.

  • Upstream-Anwendungen:
    • Zellexpansion: Unsere spezialisierten Medien und Nahrungsergänzungsmittel sind so konzipiert, dass sie das Wachstum und die Lebensfähigkeit von Zellen optimieren und die Zellexpansion in großem Maßstab für verschiedene therapeutische Anwendungen unterstützen.
    • Optimierung von Bioreaktoren: Wir bieten kundenspezifische Medienformulierungen für den Einsatz in Bioreaktoren, die eine optimale Zelldichte und Produktivität gewährleisten.
  • Downstream-Anwendungen:
    • Lösungen für die Aufreinigung: PAN-Biotech bietet eine breite Palette von Reagenzien und Puffern für die Aufreinigung von Biomolekülen, die eine hohe Reinheit und Ausbeute gewährleisten.
    • Filtrieren und Trennen: Hochwertige Produkte, wie z.B. verschiedene und kundenspezifische Puffer, bieten die optimale Unterstützung für eine effiziente Trennung der Zielmoleküle und rationalisieren die nachgeschalteten Arbeitsabläufe.

CMO/CDMO/OEM Dienstleistungen

PAN-Biotech arbeitet mit führenden Unternehmen der Branche zusammen, um umfassende CMO-, CDMO- und OEM-Dienstleistungen anzubieten, die die Entwicklung und Herstellung von biotechnologischen Produkten unterstützen.

  • Kundenspezifische Produktion: Unsere Anlagen sind so ausgestattet, dass wir kundenspezifische Formulierungen und Produkte herstellen können, die den spezifischen Anforderungen unserer Kunden und den gesetzlichen Vorschriften entsprechen.
  • Prozessentwicklung: Wir arbeiten mit unseren Kunden zusammen, um die Produktionsprozesse zu optimieren und die Effizienz und Skalierbarkeit zu erhöhen.
  • Regulatorisches Fachwissen: PAN-Biotech berät bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und stellt sicher, dass die Produkte den globalen Standards entsprechen und den Marktzugang erleichtern.

Forschung Entwicklung (FE)

Innovation ist das Herzstück der Mission von PAN-Biotech. Unser engagiertes FE-Team ist bestrebt, wissenschaftliche Erkenntnisse voranzutreiben und bahnbrechende Lösungen für die Biotechnologiegemeinschaft zu entwickeln.

  • Entwicklung neuer Produkte: Wir investieren kontinuierlich in Forschung und Entwicklung, um unser Produktportfolio zu erweitern und auf neue Herausforderungen und Möglichkeiten in der Biotechnologie einzugehen.
  • Gemeinsame Forschung: PAN-Biotech arbeitet mit akademischen Einrichtungen und führenden Unternehmen der Branche zusammen, um Forschungsarbeiten durchzuführen, die Innovationen vorantreiben und die Produktleistung verbessern.
  • Technologische Fortschritte: Unsere FE-Bemühungen konzentrieren sich auf die Entwicklung neuer Technologien und Methoden, die die Effizienz und Wirksamkeit biotechnologischer Prozesse verbessern.

Logistik Produktion

Die Logistik- und Produktionskapazitäten von PAN-Biotech sind darauf ausgerichtet, die effiziente Produktion und den Vertrieb von hochwertigen biotechnologischen Produkten zu gewährleisten.

  • Hochmoderne Einrichtungen: Unsere Produktionsstätten sind mit fortschrittlichen Technologien ausgestattet und halten strenge Qualitätsstandards ein, um die Zuverlässigkeit und Sicherheit unserer Produkte zu gewährleisten.
  • Globales Vertriebsnetz: Wir nutzen ein robustes Logistiknetzwerk, um Produkte schnell und sicher an Kunden in aller Welt zu liefern, die Vorlaufzeiten zu minimieren und die Produktverfügbarkeit sicherzustellen.
  • Optimierung der Lieferkette: Unsere Supply-Chain-Management-Systeme optimieren den Bestand und den Vertrieb und unterstützen die rechtzeitige Lieferung von Produkten, um die Bedürfnisse der Kunden zu erfüllen.

PAN Complete

PAN Complete steht für unser Engagement, umfassende Lösungen anzubieten, die das gesamte Spektrum biotechnologischer Anforderungen abdecken.

  • Integrierte Lösungen: Wir bieten eine komplette Palette von Produkten und Dienstleistungen an, von Medien und Reagenzien bis hin zu kundenspezifischer Herstellung und logistischer Unterstützung, die eine nahtlose Integration in bestehende Arbeitsabläufe ermöglicht.
  • Kundenorientierter Ansatz: Unser Fokus auf Kundenzufriedenheit treibt uns dazu an, maßgeschneiderte Lösungen zu liefern, die den spezifischen Anforderungen unserer Kunden entsprechen und sie in die Lage versetzen, ihre Ziele effektiv zu erreichen.

Innovative Angebote: PAN Complete umfasst unsere innovativen Produkte und Dienstleistungen, die die Leistung und Effizienz biotechnologischer Prozesse verbessern sollen.

Tor nach Europa

Mit ihrer strategischen Lage im Herzen Europas dient die PAN-Biotech als Tor für globale Kunden, die Zugang zum europäischen Biotechnologiemarkt suchen.

  • Marktzugang: Wir bieten Fachwissen und Unterstützung, um den Eintritt in den europäischen Markt zu erleichtern, und stellen sicher, dass die regulatorischen Anforderungen und Branchenstandards eingehalten werden.
  • Vertriebszentrum: Unsere Einrichtungen dienen als Zentrum für den Vertrieb von biotechnologischen Produkten in ganz Europa und nutzen effiziente Logistik- und Lieferkettenkapazitäten.

Möglichkeiten der Partnerschaft: Die PAN-Biotech bietet Möglichkeiten zur Zusammenarbeit mit führenden europäischen Unternehmen, um die Forschung und Entwicklung zu fördern und Innovationen voranzutreiben.

Nachhaltigkeit

PAN-Biotech engagiert sich für Nachhaltigkeit und Umweltverantwortung und setzt Initiativen um, die unseren CO2-Fußabdruck reduzieren und nachhaltige Praktiken fördern.

  • Initiative „Save the Planet“: Diese 2018 ins Leben gerufene Initiative konzentriert sich auf die Abfallreduzierung und das Recycling, wobei über 1.000 Abfallsammelstellen und mehr als 550.000 Zellkulturmedienflaschen zurückgegeben und recycelt wurden.
  • Umweltfreundliche Praktiken: Wir bemühen uns, die Auswirkungen auf die Umwelt zu minimieren, indem wir energieeffiziente Produktionsprozesse mit solarbetriebener Elektrizität, nachhaltige Beschaffung und Abfallvermeidung betreiben. Zusätzlich betreibt PAN-Biotech eine Flotte von Elektrofahrzeugen als Firmenwagen, um unsere Kohlenstoffemissionen weiter zu reduzieren.
  • Unternehmerische Verantwortung: PAN-Biotech engagiert sich für die soziale Verantwortung des Unternehmens und unterstützt Initiativen zur Verbesserung der Umwelt und des gesellschaftlichen Engagements. PAN-Biotech ist seit 2022 in Ecovadis gelistet.