Anwendungen für unsere Pufferlösungen
Upstream
Für die Upstream-Prozessierung werden spezielle Zelllinien entwickelt und Zellbanken / Zelllager eingerichtet. Die Zellen, üblicherweise Säugetierzellen oder Mikroorganismen wie Bakterien, werden in geeigneten Kulturmedien kultiviert. Während der Zellvermehrung, die in kleinen Gefäßen beginnt, wird die Kulturgröße schrittweise erhöht, bis die Zellen in große Bioreaktoren transferiert werden können. Das ermöglicht die Produktion spezifischer Biomoleküle im großen Maßstab. Die Zellkulturen werden oft mit Insulin, Transferrin oder zellspezifischen Wachstumsfaktoren ergänzt, um das Zellwachstum und die Ausbeute zu optimieren.
Upstream
Für die Upstream-Prozessierung werden spezielle Zelllinien entwickelt und Zellbanken / Zelllager eingerichtet. Die Zellen, üblicherweise Säugetierzellen oder Mikroorganismen wie Bakterien, werden in geeigneten Kulturmedien kultiviert. Während der Zellvermehrung, die in kleinen Gefäßen beginnt, wird die Kulturgröße schrittweise erhöht, bis die Zellen in große Bioreaktoren transferiert werden können. Das ermöglicht die Produktion spezifischer Biomoleküle im großen Maßstab. Die Zellkulturen werden oft mit Insulin, Transferrin oder zellspezifischen Wachstumsfaktoren ergänzt, um das Zellwachstum und die Ausbeute zu optimieren.
Downstream
Die Biomoleküle, z.B. Proteine, müssen aus dem Kulturmedium oder aus dem Inneren der Zellen extrahiert werden. Für solche Extraktionsverfahren werden spezielle Zell-Lysepuffer verwendet. Die Moleküle werden über weitere Reinigungsschritte wie Zentrifugation, Filtration und verschiedene Chromatographiemethoden gereinigt, um andere Proteine oder Nukleinsäuren wie RNA und DNA zu entfernen. Während dieser Schritte werden geeignete Pufferlösungen verwendet um definierte Bedingungen während der Aufreinigung wie pH-Wert und Leitfähigkeit aufrecht zu erhalten um Zielproteine zu stabilisieren und vor ungewollten Verunreinigungen zu schützen. Dies gewährleistet die strukturelle und funktionelle Integrität der Biomoleküle während der Downstream-Prozessierung.
Downstream
Die Biomoleküle, z.B. Proteine, müssen aus dem Kulturmedium oder aus dem Inneren der Zellen extrahiert werden. Für solche Extraktionsverfahren werden spezielle Zell-Lysepuffer verwendet. Die Moleküle werden über weitere Reinigungsschritte wie Zentrifugation, Filtration und verschiedene Chromatographiemethoden gereinigt, um andere Proteine oder Nukleinsäuren wie RNA und DNA zu entfernen. Während dieser Schritte werden geeignete Pufferlösungen verwendet um definierte Bedingungen während der Aufreinigung wie pH-Wert und Leitfähigkeit aufrecht zu erhalten um Zielproteine zu stabilisieren und vor ungewollten Verunreinigungen zu schützen. Dies gewährleistet die strukturelle und funktionelle Integrität der Biomoleküle während der Downstream-Prozessierung.
Standardprodukte
Unser Portfolio umfasst bekannte Formulierungen wie DPBS (Dulbecco’s Phosphate Buffered Saline) und HBSS (Hanks‘ Balanced Salt Solution). Sie tragen zur Aufrechterhaltung eines stabilen pH-Werts bei, was bei der Handhabung von Zellen außerhalb der Kulturumgebung wichtig ist. Des Weiteren bieten wir Lysepuffer für rote Blutkörperchen und Alseversche Lösung zur Konservierung von Vollblutproben an.
Standardprodukte
Unser Portfolio umfasst bekannte Formulierungen wie DPBS (Dulbecco’s Phosphate Buffered Saline) und HBSS (Hanks‘ Balanced Salt Solution). Sie tragen zur Aufrechterhaltung eines stabilen pH-Werts bei, was bei der Handhabung von Zellen außerhalb der Kulturumgebung wichtig ist. Des Weiteren bieten wir Lysepuffer für rote Blutkörperchen und Alseversche Lösung zur Konservierung von Vollblutproben an.
Erweitertes Portfolio
Neben unserem Katalogportfolio stellen wir auch Spezialprodukte nach den Anforderungen unserer Kunden her. Hier sind einige Beispiele unserer kundenspezifischen Lösungen für die Bioproduktion und Molekulardiagnostik. Diese werden in unserer neuen Einrichtung produziert, gebaut und qualifiziert nach EU GMP Anhang 1.
- TSB Medium
- PBS-Lösungen
- Natriumchlorid-Lösungen
- Tris-Pufferlösungen
- EDTA-Lösungen
- Essigsäure-Lösungen
- Ammoniumsulfat-Lösungen
- Kaliumacetat-Lösungen
- RNase- / DNase-freies WFI-Qualitätswasser
- Kryokonservierungsmedien: Cryopan II
- Basalmedien wie M199, Alpha MEM (αMEM)
TSB Medium
Tryptose-Soja-Bouillon (TSB) Medium ist ein nährstoffreiches, flüssiges Wachstumsmedium welches das Wachstum einer Vielzahl von Mikroorganismen, einschließlich Aerobiern und fakultativen Anaerobiern, fördert. TSB ist ein Allzweckmedium, das im Europäischen Arzneibuch (EP) und dem US-amerikanischen Arzneibuch (USP) aufgeführt ist und hauptsächlich in der pharmazeutischen Produktion verwendet wird, z. B. bei Sterilitätstests und Media-Fill-Tests. Wir bieten TSB-Medien nicht-tierischen Ursprungs in GMP-Qualität an, die den hohen Qualitätsstandards der biopharmazeutischen Industrie entsprechen. Zu den Anwendungsbereichen unseres TSB-Mediums gehören Sterilitätstests, Media-Fill-Tests, Validierung von Sterilisationsverfahren, Environmental Monitoring und Gerätevalidierung.
PBS-Lösungen
Phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS) ist eine bekannte Pufferlösung auf Wasserbasis (pH ~ 7,4), die Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumchlorid und in einigen Formulierungen auch Kaliumchlorid und Kaliumdihydrogenphosphat enthält. Es trägt zur Aufrechterhaltung eines stabilen pH-Wertes und osmotischen Drucks im physiologischen Bereich bei. Es hat außerdem isotonische und nicht toxische Eigenschaften, wodurch sich PBS-Lösungen gut für die Erhaltung der Lebensfähigkeit von Säugetierzellen in vitro eignen. Wir stellen unsere PBS-Lösungen in GMP-Qualität nach Ihren individuellen Anforderungen her, z. B. nach speziellen Formulierungen oder Verpackungen. Unsere PBS-Puffer eignen sich hervorragend für die vorgeschaltete Prozessentwicklung bei der Bioproduktion von therapeutischen Proteinen und monoklonalen Antikörpern oder für die Impfstoffherstellung. In der Zell- und Gentherapie werden unsere hochwertigen Puffer unter anderem in der Downstream-Verbarbeitung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) eingesetzt.
Natriumchlorid-Lösungen
Natriumchlorid (NaCl)-Lösungen werden in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen und diagnostischen Industrie häufig verwendet. Die Konzentration und die spezifische Verwendung können je nach der jeweiligen Bioprozessanwendung und den Anforderungen an das zu entwickelnde Produkt variieren. Je nach Kundenwunsch bieten wir NaCl-Lösungen in verschiedenen Konzentrationen und Verpackungsmöglichkeiten an. Die NaCl-Lösungen von PAN-Biotech in GMP-Qualität garantieren Konsistenz und Zuverlässigkeit für den Einsatz in verschiedenen Stufen der Bioprozesstechnik (Up- und Downstream), insbesondere in den Bereichen Biotechnologie und pharmazeutische Herstellung. Sie werden in der Medien- und Puffervorbereitung, der Proteinreinigung, der Dialyse und Entsalzung, der Zellernte und Zelllyse, der Stabilisierung und Lagerung von Biomolekülen oder der Salzgradientenchromatographie eingesetzt.
Tris-Puffer-Lösungen
Tris (2-Amino-2-(hydroxymethyl)propan-1,3-diol)-Pufferlösungen sind vielseitige Puffer, die für viele Anwendungen in der Biochemie, Molekularbiologie, Mikrobiologie und der pharmazeutischen Industrie unerlässlich sind. Tris hat eine Pufferkapazität im Bereich von pH 7,2 – 9,0, was dem physiologischen pH-Wert vieler lebender Organismen entspricht. In der industriellen Bioproduktion spielen Tris-Puffer eine wichtige Rolle in verschiedenen Stufen der Downstream-Prozessierung von Biomolekülen. Dazu gehören Schritte wie die Nukleinsäure- und Proteinreinigung, Proteinsolubilisierung, Virusinaktivierung, Pufferaustausch, Stabilisierung von Biomolekülen, Gefriertrocknung, Tangentialflussfiltrationen und Endformulierung. Wir bieten Tris-Pufferlösungen in GMP-Qualität an, die als kundenspezifische Formulierungen mit individuellen Tris-Konzentrationen erhältlich sind.
EDTA-Lösungen
Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) ist eine Aminopolycarbonsäure, die besonders stabile Chelatkomplexe mit Kationen bildet, die eine Ladungszahl von mindestens +2 aufweisen. EDTA-Lösungen werden in erster Linie zur Chelatisierung von zweiwertigen Kationen wie Kalzium (Ca2+) und Magnesium (Mg2+) verwendet, was für verschiedene Anwendungen in der Bioverarbeitung wichtig ist. Bei der Weiterverarbeitung von Biomolekülen wird ETDA für die Herstellung von Puffern verwendet, wenn eine Stabilisierung von metallempfindlichen Enzymen erforderlich ist oder um kontaminierende Metallionen zu entfernen. Bei Zellkulturen werden EDTA-Lösungen auch zum Ablösen von adhärenten Zellen für die routinemäßige Passage verwendet. Die EDTA-Konzentration sollte auf die spezifischen Anforderungen der Prozesse und die gewünschten Ergebnisse abgestimmt werden. Wir bieten kundenspezifische EDTA-Lösungen in GMP-Qualität, die den Anforderungen verschiedener Biopharma- und Bioproduktionsanwendungen entsprechen.
Essigsäure-Lösungen
Essigsäure ist eine einfache organische Carbonsäure, die in einer Vielzahl von biopharmazeutischen Anwendungen und Bioproduktionsprozessen verwendet wird. Eine häufige Verwendung ist die pH-Kontrolle zur Aufrechterhaltung eines stabilen pH-Wertes in Bioreaktoren und Fermentationsprozessen für ein optimales Wachstum von Mikroorganismen oder Zellen. Essigsäure kann auch als Lösungsmittel für die Extraktion bioaktiver Verbindungen verwendet werden. Darüber hinaus wird sie in Downstream-Prozessen wie der Proteinfällung und -kristallisation verwendet. Ganz gleich, ob spezifische Konzentrationen oder eine Kombination mit anderen Pufferlösungen erforderlich sind, wir bieten Ihnen Herstellungsdienstleistungen für Essigsäurelösungen in GMP-Qualität, die auf Ihre spezifischen Anwendungen und Bedürfnisse zugeschnitten sind.
Ammoniumsulfat-Lösungen
Ammoniumsulfat ((NH4)2SO4) ist ein anorganisches Salz, das sich durch eine besonders hohe Löslichkeit in wässrigen Lösungen auszeichnet, was die Herstellung von hochkonzentrierten Lösungen ermöglicht. Es ist von zentraler Bedeutung in der biopharmazeutischen Industrie und wird häufig für Ammoniumsulfat-Fällungen verwendet. Dies ist eine weit verbreitete Methode zur Reinigung und Fraktionierung von Proteinen, sowohl im industriellen als auch im Labormaßstab. Bei diesem Verfahren werden die Proteine durch Veränderung ihrer Löslichkeit bei unterschiedlichen Salzkonzentrationen getrennt. Wir stellen Ammoniumsulfatlösungen in GMP-Qualität her, die auf Ihre individuellen Bedürfnisse zugeschnitten sind. Um den vielfältigen Anforderungen der biopharmazeutischen Industrie gerecht zu werden, bieten wir verschiedene Konzentrationen und Kombinationen mit anderen Pufferlösungen an. Zu den Anwendungen gehören die Herstellung und Reinigung monoklonaler Antikörper, die Herstellung von Impfstoffen, die Reinigung von Nukleinsäuren, die Isolierung von Exosomen, die Extraktion von Hormonen oder die Peptidsynthese.
Kaliumacetat-Lösungen
Kaliumacetat ist das Kaliumsalz der Essigsäure und weist eine hohe Löslichkeit in wässrigen Lösungen auf. Kaliumacetatlösungen spielen eine entscheidende Rolle in verschiedenen biowissenschaftlichen Anwendungen, einschließlich Bioproduktion und Bioprozessierung. Es wird unter anderem zur Fällung von DNA und RNA und zur Pufferung im pH-Bereich von 3,8 – 5,8 verwendet. Ganz gleich, ob Sie eine bestimmte Konzentration oder eine Kombination mit anderen Pufferlösungen benötigen, wir bieten Ihnen Kaliumacetat-Lösungen in GMP-Qualität, die auf Ihre Anforderungen zugeschnitten sind. Sie werden in verschiedenen Bereichen der Biowissenschaften eingesetzt, z. B. bei der DNA/RNA-Extraktion, der Kryokonservierung, der Formulierung von Zellkulturmedien und der Stabilisierung von Vektoren in gentherapeutischen Anwendungen.
RNase- / DNase-freies WFI-Qualitätswasser
Das WFI-Qualitätswasser von PAN-Biotech wird in einem validierten Water for Injection (WFI)-System verarbeitet. Eine Reihe von Reinigungsverfahren wie Umkehrosmose, Elektrodeionisation und Ultrafiltration stellen sicher, dass die strengen Spezifikationen des Europäischen und des US-amerikanischen Arzneibuches (EP/USP) erfüllt werden. Unser WFI-Qualitätswasser entspricht den gesetzlichen Anforderungen und eignet sich für eine Vielzahl von vor- und nachgelagerten Anwendungen. Für spezielle Aufgaben, bei denen die Stabilität von RNA- und DNA-Molekülen entscheidend ist, ist es wichtig, dass die verwendeten Flüssigkeiten frei von Nukleasen sind – Enzyme, die Nukleinsäuren abbauen Unser RNase- / DNase-freies WFI-Qualitätswasser ist für diese Zwecke ideal geeignet. Zu den Anwendungen gehören molekulare Diagnostik, PCR-Mischungen, RNA/DNA-Sequenzierung, Gentherapie, CRISPR/Cas9-Puffer, In-vitro-Transkription und cDNA-Synthese.
Medien für die Kryokonservierung: Cryopan II
Unter Kryokonservierung versteht man die Konservierung von Zellen, Geweben und Organen bei sehr niedrigen Temperaturen. Diese Methode ermöglicht eine langfristige Lagerung der Zellen und eine problemlose Rekultivierung zu jedem beliebigen Zeitpunkt oder dient als Vorbereitung für Transportverfahren. Die Verwendung spezieller Kryokonservierungsmedien ist von entscheidender Bedeutung für den Schutz der Zellen beim Einfrieren und Auftauen sowohl in Laboranwendungen als auch in der industriellen Verarbeitung. Wir bieten Kryokonservierungsmedien in GMP-Qualität, wie z. B. Cryopan II. Es ist ein serum- und proteinfreies Einfriermedium, das sich ideal für die Kryokonservierung einer Vielzahl von Zelltypen eignet. Unabhängig davon, ob Sie mit Primärzellen oder etablierten Zelllinien arbeiten, gewährleistet dieses Produkt eine optimale Zellkonservierung ohne die Beeinträchtigung durch menschliche oder tierische Bestandteile. Die Anwendungen erstrecken sich auf Stammzellforschung und -therapie, Gentherapie, Tissue Engineering, Biobanking, Impfstoffherstellung sowie Forschung und Entwicklung.
Basalmedien wie M199, Alpha MEM (αMEM)
Basalmedien enthalten wichtige Nährstoffe, Salze und Energiequellen, die das Wachstum und die Erhaltung von Zellen in einer industriellen oder Laborumgebung unterstützen. Diese Medien enthalten in der Regel Aminosäuren, Vitamine, Mineralien und Kohlenhydrate, die für die Zellproliferation erforderlich sind. Die Wahl des Mediums ist entscheidend für die Erhaltung gesunder Zellen und damit für die Effizienz, Genauigkeit und Reproduzierbarkeit von Zellkulturanwendungen, z. B. in der Bioproduktion. Wir bieten Ihnen eine große Auswahl an chemisch definierten Basalmedien in GMP-Qualität, die den höchsten Standards entsprechen. Dazu gehören M199 und Alpha-MEM-Medien, die in einer Vielzahl von Upstream-Prozessen wie der Impfstoffproduktion, der Gen- und Zelltherapie, dem Tissue Engineering und der regenerativen Medizin oder der Produktion monoklonaler Antikörper eingesetzt werden.
Kundenspezifische Produkte
Die Zusammensetzung der Puffer ist je nach Einsatzgebiet sehr individuell. Optimale Werte für pH oder Leitfähigkeit können sich z.B. bei der Aufreinigung monoklonaler Antikörper und der Produktion von Impfstoffen unterscheiden. Wir können bestehende Rezepturen modifizieren oder nach Kundenrezepturen produzieren.
Kundenspezifische Produkte
Die Zusammensetzung der Puffer ist je nach Einsatzgebiet sehr individuell. Optimale Werte für pH oder Leitfähigkeit können sich z.B. bei der Aufreinigung monoklonaler Antikörper und der Produktion von Impfstoffen unterscheiden. Wir können bestehende Rezepturen modifizieren oder nach Kundenrezepturen produzieren.